Technologia jednorazowa: sterylne połączenie nadające się do dostawy sterylnych mediów.
Korzyści z systemów jednorazowych można zobaczyć w całym procesie produkcji biofarmaceutycznej, ale zapewnienie sterylności jest kluczowe, niezależnie od tego, czy jesteś w procesie górnym lub dolnym. Innowacyjna technologia połączeń CPC umożliwia producentom szybkie i łatwe wykonywanie połączeń aseptycznych między systemami toreb jednorazowych, komponentami rur i / lub sprzętem procesowym ze stali nierdzewnej.
Złącze Steam-Thru ® umożliwia szybkie i wygodne połączenie sprzętu biofarmaceutycznego, jednorazowych torb sterylnych i komponentów rur w sposób sterylny. Możesz bezpiecznie transportować nośniki bez martwienia się o problemy z czyszczeniem i walidacją związane z komponentami wielokrotnego użytku.
Złącze AseptiQuik @ może osiągnąć sterylny transfer środowiska pomiędzy komponentami rur i komponentami toreb nawet w środowisku bakteryjnym. Trwała konstrukcja połączenia zapewnia niezawodną wydajność, bez potrzeby zacisków, armatur i spawarek i może być podłączona bez użycia okładek oczyszczających przepływ laminarnych.

Odłączenie aseptyczne
Technologia jednorazowa: sterylne rozłączenie nadające się do dostawy sterylnych środków.
Korzyści z systemów jednorazowych można zobaczyć w całym procesie produkcji biofarmaceutycznej, od testów integralności filtrów po operacje napełniania końcowego. Niezależnie od tego, czy są one stosowane w procesach górnych lub dolnych, zapewnienie sterylności jest kluczowe.
Obecnie złącze szybkiej wtyczki HFC39 firmy CPC umożliwia inżynierom procesowym bezpieczne odłączenie rurociągów i linii procesowych bez ryzyka zanieczyszczenia. Automatyczny zawór zamykający może aseptycznie zamknąć kanał przepływu, chroniąc cenne media bez potrzeby zacisków rurociągów i spawarek. Te lekkie złącza mogą być łatwo zintegrowane z jednorazowymi komponentami i spełniają wszystkie wymagania dotyczące składników wolnych od zwierząt (ADCF).

Technologia jednorazowa: Steam Thru.
Zapatentowana przez CPC technologia Steam Thru ® tworzy sterylne połączenie między wstępnie zesterylizowanymi systemami toreb lub komponentami rur a sprzętem procesowym ze stali nierdzewnej. Innowacyjna konstrukcja z trzema portami tego produktu eliminuje "martwe rogi" i pozwala parze na przechodzenie przez staw bezpośrednio do sprzętu ze stali nierdzewnej, zapewniając maksymalną sterylność.
Wprowadzenie CPC Steam Thru II dodatkowo rozszerza zapewnienie sterylności; Steam Thru II może zapewniać funkcje "włączenie pary" i "wyłączenie pary", umożliwiając sterylne połączenie i odłączenie bez potrzeby laminarnych okapu oczyszczających przepływ. Zmniejsza to możliwość zanieczyszczenia mikrobów w kanale przepływu procesu, a także zmniejsza zanieczyszczenie środowiska w zakładzie.
Linia produktów CPC Steam Thru ® obejmuje kilka opcji zaworu i końca, co pozwala elastycznie spełniać dzisiejsze wymagania dotyczące instalacji i przepływu. Złącze jest podłączone do systemu torebki jednorazowej lub rurociągu, a następnie wstępnie sterylizowane za pomocą promieniowania gamma do 50 kGy lub sterylizowane parą wysokociśnieniową w temperaturze do 129 °C przez 60 minut, w zależności od konfiguracji produktu.
Do instalacji na urządzeniach przetwarzających inżynierowie mogą określić połączenie z końcem higienicznym środkowego portu, który jest albo trzy czwarte "lub pół". Zacisk w kształcie T służy do zabezpieczenia środkowego końca sanitarnego sprzętu, a dolnego końca sanitarnego do pułapki pary. Po połączeniu te dwa dolne porty mogą osiągnąć prawdziwy program sterylizacji penetracji pary SIP, unikając w ten sposób potencjalnych "martwych rogów", które mogą uwięzić zanieczyszczenia. Za pomocą Steam Thru ® II można przeprowadzić cykl SIP o temperaturze do 135 ° C lub ciśnieniu 35 PSI, trwającym do 60 minut, aby umożliwić parze wejście do urządzenia przez staw. Skuteczność cyklu "pary na" została potwierdzona przez wyzwanie bakteryjne za pomocą termofilowego Bacillus subtilis przeprowadzonego przez Centrum Badań Biotechnologii na Uniwersytecie Minnesoty.
Po zakończeniu cyklu SIP operator musi tylko nacisnąć blokadę, aby przełączyć zawór z pozycji pary do pozycji przepływu. Tworzy to sterylny kanał przepływu między urządzeniami ze stali nierdzewnej a systemami jednorazowych, umożliwiając dostarczanie sterylnych płynów. Steam-Thru ® Jedną z głównych zalet konstrukcji zaworu II jest to, że jego wartość Cv może osiągnąć 8,2, co przekłada się na przepływ 43,9 l/min (przy ciśnieniu 2 PSI), co czyni go bardzo odpowiednim do zastosowań o dużej pojemności.
Po zakończeniu dostawy płynu ponownie naciśnij blokadę, aby zwrócić zawór do pozycji pary, aby wykonać drugi cykl SIP lub "wyłączenie pary". Może to eliminować wszystkie pozostałe pozostałości biologiczne pomiędzy sprzętem procesowym a systemami jednorazowymi, znacznie zmniejszając w ten sposób możliwość zanieczyszczenia środowiska podczas odłączenia.
Oprócz zakończenia testów wywołania bakteryi w cyklu "pary włączonej", testy wywołania bakteryi przeprowadzono również w cyklu "pary wyłączonej" po średnim dostawie. Northview Labs przeprowadziło badania na inwazję bakterii przy użyciu wadliwych bakterii krótkofalowych w celu zweryfikowania wydajności uszczelniania po sterylizacji. Ukończyliśmy również inne testy wydajności, w tym wycieki helu / pary, testy rozciągające i wybuchowanie, aby zapewnić integralność projektu i procesu. Steam-Thru ® II zawiera materiały uszczelniające silikonowe z polisulfonem i siarkiem platyny, które nie pochodzą ze zwierząt i zostały poddane testom biokompatybilności.

Ergonomiczna zamka na kciuk, łatwa w obsłudze nawet z rękawiczkami
Certyfikat poziomu USP VI, zgodny z wymogami adaptacyjności biologicznej
Sterylizacja pary wysokiego ciśnienia, Et0, Fale światła lub promienie gamma
Staw jest wytrzymały i niedrogi, nadaje się do jednorazowego użytku
Niezróżnicowany haczyk eliminuje potencjalne ścieżki wycieku
Nie zawiera materiałów BSE/TSE i spełnia wymogi ADCF